您所在的位置：
首页
>> >> >>>>>>
我院伦理委员会通过WHO-SIDCER国际认证
作者： 来源： 发布时间：2014-03-20
近日，我院伦理委员会正式通过了WHO-SIDCER国际认证，WHO-SIDCER国际认证是发展伦理委员会审查能力的战略行动（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review, 简称SIDCER），是对独立伦理委员会的审查能力是否满足最高审查标准的一种认证，是WHO专门针对发展中国家开展的国际认证项目，旨在提升全球伦理委员会的审查能力，推动国际范围内的受试者保护工作。
我院临床试验伦理委员会于2013年7-8月分别接受亚太地区伦理审查委员会论坛（简称FERCAP）的预评估及正式评估，2013年8月18-21日，SIDCER国际认证检查组对我院伦理委员会进行现场评估检查。在院伦理委员会主任委员、我院书记韩小茜的统一部署下，伦理委员会的各位委员、秘书及办公室工作人员积极准备并认真配合专家检查，检查工作按预期圆满结束，专家现场反馈良好。主要检查内容包括启动会议、办公室访视、观摩审查会议、委员面谈、评估标准操作规程（SOPs）、抽查审查项目文档、检查SAE审查及跟踪审查文档、检查审查会议记录、检查伦理委员会成员档案及资质等多个方面。
根据专家组反馈的现场评估检查报告，伦理委员会对部分工作进行了进一步改进，包括完善组织机构、委员培训、完善跟踪审查流程、修订SOPs的部分内容及主审表格等，并向FERCAP递交改进报告。经审核，我院伦理委员会于2013年11月正式通过SIDCER国际认证，这标志着我院临床试验的伦理审查水平向国际化、规范化发展迈上了一个新的台阶。 临床药理基地/武峰
