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由北京同仁医院神经内科王佳伟主任牵头,罗氏(中国)投资有限公司申办的国际多中心III期临床研究CIELO项目于2023年1月13日在北京同仁医院首家启动,在本中心临床试验机构的大力支持下,在研究者和项目组的共同努力下,北京同仁医院于2023年5月8日顺利完成中国区首例受试者成功入组。
自身免疫性脑炎对人们的生活质量会产生显著的影响,目前缺乏有效且可靠的治疗选择,本研究是一项在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)或抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1(LGI1)脑炎患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心篮式研究,旨在关注自身免疫性脑炎患者的长期恢复,例如认知能力(记忆和理解)的恢复、癫痫发作的控制以及在罹患自身免疫性脑炎后可以回归正常生活的程度。
组长单位北京同仁医院完成了项目国内首例成功入组,期待医院及其他研究中心再创佳绩,可以继续筛选入组。
期待各位同仁对项目咨询,期待更多的自身免疫性脑炎患者得到更好的救治。