科研
北京同仁医院5•20临床试验日主题活动——《临床试验的法律风险防控》专题讲座
2024年5月20日,我院临床试验机构办公室邀请北京市律理律师事务所执行主任田燕刚律师,给研究者们讲授了题为《临床试验的法律风险防控》的专题讲座。此次讲座是由机构办卢来春主任倡议、伦理办武峰主任主持,旨在探讨药物临床试验中的法律问题,进一步提高我院临床试验管理人员及研究者的风险防控意识。
培训现场照片
本次讲座的内容涵盖药物临床试验中的重要法律议题,深入解析了临床试验中各参与主体之间的法律关系,包括申办方/CRO、医疗机构、研究者及临床研究协调员等,为我们理清合作机制与责任义务;探讨了临床试验中可能出现的参与者损害情形,并阐述相应的法律责任与补偿机制,为保障受试者权益提供重要参考;详细阐述了临床试验侵权责任的法律依据与归责原则,为防范法律风险提供了关键警示。
讲座的最后,卢来春主任总结了临床试验人员可能面临的法律问题,通过分享真实案例,加深了研究者对临床试验法律问题的理解,前车之鉴、后事之师,希望通过法律科普能够推动临床试验的规范化操作,促进科研诚信,帮助临床试验研究人员规避法律风险。