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国家药物临床试验机构新认定专业发布会召开
2013年3月26日,我院在西区四楼报告厅召开了“国家药物临床试验机构新认定专业发布会”。国家卫生和计划生育委员会医政司副司长赵明刚,北京市医院管理局党委副书记、副局长毛羽出席大会,我院院长、国家药物临床试验机构主任伍冀湘,副院长王宁利、张罗、李天佐及我院相关职能处室、临床科室和近30家医药企业中从事临床试验的相关人员参加了此次大会。会议由张罗副院长主持。
首先,伍冀湘院长致辞。他指出,国家药物临床试验机构新认定专业发布会的举行,不但有利于我院承担更多的临床试验项目,为我国的新药研发做出贡献;更加能促进我院科研学术水平的提高。同时,他感谢医药企业和合同研究组织(简称CRO)公司给予我院的信任,表示医院致力打造优质的医疗服务平台,并有信心与所有合作伙伴共同进步、合作共赢。
国家卫生和计划生育委员会医政司副司长赵明刚,北京市医院管理局党委副书记、副局长毛羽分别发言。他们对我院的临床试验的工作给予了充分的肯定,并为我院今后医疗、科研等方面的发展指明了方向。国家药物临床试验机构办公室赵秀丽向大家做了机构工作情况汇报,详述了我院临床试验机构的建设情况和今后发展的目标。
我院于2005年12月29日通过了药物临床试验机构资格认定,眼科、耳鼻喉、心血管、内分泌(4个临床专业)和I期临床试验研究室是首批通过。2012年12月20日我院11个新申请专业通过了药物临床试验资格认定,分别是呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学)。
伍冀湘院长代表临床试验机构对2012年承接新项目的主要研究者和顺利通过国家药监局审核的项目予以表彰。
会上还对各专业的研究者进行了临床试验流程和药物临床试验质量管理规范知识的相关培训,为新专业承接临床试验打好基础。现我院共有15个临床专业和1个I期临床试验研究室可以开展新药临床试验,与会各专业的研究者纷纷表示,要承接更多的新试验并高质量的完成项目,进一步提高本专业和我院新药临床试验的水平。 国家药物临床试验机构办公室/王淑民